UOSD Farmaco Vigilanza
Responsabile:
Dott.ssa Brunella Piro – Dirigente Farmacista
Via delle Medaglie d’oro, 10-14 Cosenza
Attività:
L’UOSD Farmacovigilanza, cura l’insieme delle attività finalizzate a fornire in modo continuativo, le migliori informazioni possibili sulla appropriatezza e sulla sicurezza d’uso dei farmaci, collaborando all’adozione di misure opportune ad assicurarne un utilizzo appropriato, anche in termini di costo/efficacia.
Specifiche attività e competenze sono:
• Accreditamento e accesso alla rete Nazionale di Farmacovigilanza.
• Accreditamento sito web Vigifarmaco e validazione schede inserite sulla piattaforma.
• Ricezione, validazione e inserimento nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a farmaci e vaccini, pervenute sia da parte degli operatori sanitari che da parte dei cittadini.
• Invio feed back ai medici segnalatori e aggiornamento delle segnalazioni secondo quanto eventualmente richiesto dagli organi istituzionali (AIFA).
• Analisi periodica delle segnalazioni, con eventuale stesura di report, ove previsto e richiesto.
• Ricezione e invio alla Rete Fitovigilanza, istituita presso l’ISS, di segnalazioni di sospetta reazione avversa a fitoterapici, pervenute sia da parte degli operatori sanitari che da parte dei cittadini.
• Diffusione di note informative, note AIFA ed EMA per l’appropriatezza prescrittiva e la sicurezza, aggiornamento degli elenchi relativi all’utilizzo di medicinali per come alla L. 648/96 e elenchi degli utilizzi off label (DM 2007 e smi), provvedimenti e note regionali nei confronti delle strutture aziendali;
• Informazione e Formazione specifica rivolta a operatori sanitari sia ospedalieri che del territorio sul tema della segnalazione spontanea, della sicurezza dell’uso dei farmaci relativamente ad interazioni farmaco-farmaco, farmaco-fitoterapico, degli eventi e reazioni avverse, della normativa vigente e i relativi periodici aggiornamenti.
• Partecipazione progetti di farmacovigilanza attivi in collaborazione con enti istituzionali.
• Partecipazione alla redazione e revisione di procedure interne di verifica e monitoraggio degli Indicatori regionali di appropriatezza in collaborazione con le UOC della Rete Farmaceutica.
• Partecipazione alla definizione di percorsi organizzativo-gestionali per l’utilizzo di farmaci, terapie nutrizionali, vaccini.
• Partecipazione alla attività di programmazione relativa ai Farmaci.
• Partecipazione Commissione Aziendale del Farmaco.
• Attività istruttoria relativa a uso medicinali non presenti in PTR, uso medicinali off label, utilizzo di medicinali di nuova introduzione.
ATTIVITA’ della Subarticolazione
Collabora all’interno della UOSD alla gestione delle schede di segnalazione di sospette ADR, di area di competenza territoriale, partecipando a tutte le attività di organizzazione e formazione previste dal livello regionale e nazionale per i responsabili locali di farmacovigilanza.
Competenze specifiche sono :
- Accreditamento e accesso alla rete Nazionale di Farmacovigilanza.
- Accreditamento sito web Vigifarmaco e validazione schede inserite sulla piattaforma.
- Ricezione, validazione e inserimento nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a farmaci e vaccini, pervenute sia da parte degli operatori sanitari che da parte dei cittadini.
- Invio feed back ai medici segnalatori e aggiornamento delle segnalazioni secondo quanto eventualmente richiesto dagli organi istituzionali (AIFA).